醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒服務規范
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前 言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準由湖南省環境衛生清潔行業協會中央空調清洗專業委員會提出。
本標準由湖南省服務標準化技術委員會歸口。
本標準起草單位:亞欣環境科技(湖南)有限公司、長沙亞欣電器技術服務有限公司、長沙衡德檢測技術有限責任公司、青島海爾空調電子有限公司。
本標準主要起草人: 田亞、黃一迅、田亮、李智、李雪平、陳方、李暢、劉杰、田利強。
1 范圍
本標準規定了醫院潔凈手術部空氣凈化系統的清洗更換頻次、清洗與消毒技術要求、清洗消毒效果及安全措施要求、環境衛生學的監測、檔案管理和專業清洗消毒服務機構、專用清洗消毒設備的技術要求。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 15982 醫院消毒衛生標準
GB 18466 醫療機構水污染物排放標準
GB 50333—2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范
GB 50591 潔凈室施工與驗收規范
WS/T 368—2012 醫院空氣凈化管理規范
WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規范
《醫療廢物管理條例》2003版
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
潔凈手術部
采用空氣凈化技術,使環境空氣中的微生物粒子、菌落數及塵埃粒子總量等指標達到相應潔凈度級標準的手術室(間)。
3.2
潔凈輔助用房
對空氣潔凈度有要求的非手術室的用房。
3.3
非潔凈輔助用房
對空氣潔凈度無要求的非手術室的用房。
3.4
潔凈手術部
由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或者全部組成的獨立的功能區域。
3.5
空氣凈化系統
為使房間或封閉空間空氣溫度、濕度、潔凈度和氣流速度等參數達到設定要求而對空氣進行集中處理,輸送,分配的所有設備,管道及附件,儀器儀表的總和。
3.6
空氣凈化系統清洗
采用某些技術或者方法清除空調風管、風口、空氣處理單元和其他部件內與輸送空氣相接觸表面。
3.7
空氣凈化系統消毒
采用物理或化學方法殺滅空調風管、表冷器、風口、空氣處理單元和其他部件內與輸送空氣相接觸表面以及冷凝水、積塵中的致病微生物。
3.8
專業清洗消毒設備
用于空氣凈化系統的主要清洗設備、工具、器械、風管內定量采樣設備和凈化消毒裝置、消毒劑等的總稱。
3.9
機械清洗
使用物理清除方式的專用清洗設備、工具對空氣凈化系統進行清洗。
3.10
專項清洗機構
具有醫院空氣凈化系統清洗消毒檢測工作的專業設備和技術人員,并滿足相關資質和經驗要求的專業技術服務單位。
3.11
空氣過濾器
空氣過濾器用過濾、粘附等方法去除空氣中微粒的設備。
3.12
粗效過濾器
以過濾5μm以上的微粒為主的空氣過濾器。
3.13
中效過濾器
對1~5μm范圍微粒具有中等程度捕集效率的空氣過濾器。
3.14
高效過濾器
主要用于捕集0.5μm以下的顆;覊m及各種懸浮物的空氣過濾器。
3.15
亞高效過濾器
過濾性能略低于高效的空氣過濾器。
3.16
HEPA高效過濾器
在額定風量下,對粒徑大于等于0.3μm微粒的捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。
4 清洗更換頻次要求
4.1 定期對醫院潔凈手術部空氣凈化系統進行清洗。清洗時間間隔應不大于附錄A表A.1的規定。對于高濕地區或污染嚴重地區宜相應縮短清洗周期。經檢測部門檢測不合格時,應立即清洗。
4.2 定期對醫院潔凈手術部空氣凈化系統主要部件進行更換,具體部件名稱及更換時間間隔見附錄A表A.2。對于高濕地區或污染嚴重地區宜相應縮短更換周期。經檢測部門檢測不合格時,應立即更換。
5 清洗技術要求
5.1 清洗范圍
5.1.1 風管清洗范圍包括送風管、回風管和新風管。
5.1.2 部件清洗范圍包括空氣處理機組內表面、冷凝水盤、加濕和除濕器、風機、過濾器和室內送回風口等。
5.2 現場檢查與準備
5.2.1 作業前,專業清洗消毒服務機構應查閱空氣凈化系統的有關資料,對需要清洗的空氣凈化系統進行現場勘察和檢查,確定適宜的清洗工具、設備、方法和工作流程。根據空氣凈化系統的情況和本標準的技術,制度詳細的清洗工作計劃和清洗操作規程。
5.2.2 在清洗工作進行之前,應對所有需進入空氣處理機組和風管內的專用設備進行紫外線消毒或化學消毒。
5.3 風管清洗
5.3.1 風管內表面的清洗,應使用可以進入風管內正常作業的清洗設備,將風管內的顆粒物、微生物有效地清除下來并輸送到捕集裝置中。作業前后,應對專業的清洗設備進行消毒處理。
5.3.2 風管內表面的清洗應采用接觸式負壓、擦拭清洗方法,不得使用有二次污染的清洗方法。
5.3.3 清洗只能用機械方法清洗,操作人員不得進入風管內進行人工清洗。
5.4 部件清洗
5.4.1 部件可直接進行清洗或拆卸后進行清洗。清洗后拆卸的部件應該恢復到原來所在的位置?烧{節部件應該恢復到原來的調節位置。
5.4.2 空氣處理機組、新風機組的清洗主要包括風機、換熱器、加濕(除濕)器、箱體、混風箱、風閥等與處理(輸送)空氣相接觸的表面。宜使用擦拭機器人或接觸式負壓清洗機器人進行干式清洗,或使用便攜式清洗機配合中性清洗劑清除部件表面污染物的濕式清洗方式。必要時可聯合使用干式和濕式清洗方式進行。
5.4.3 過濾器的清洗宜用專業吸塵設備清除其中的灰塵,或用50℃以下的溫水進行清洗,以防止出現設備掉色或變形的現象,清洗干凈后置于通風處自然風干。
5.5 清洗作業過程中的污染物控制
5.5.1 風管的清洗工作應該分段、分區域進行,同時根據氣流方向依次清洗。
5.5.2 清洗過程中應采取風管內部保持負壓、作業區隔離、覆蓋、清除的污物妥善收集等有效控制措施,防止空氣凈化系統內的污物散布到非清洗工作區域。
5.5.3 從空氣凈化系統清除出來的積塵使用含氯消毒劑澆灑,致其完全濕潤后按照普通垃圾處理。
5.5.4 從空氣凈化系統清除出來的污物按如下規定進行處理:
a) 醫療污物按照《醫療廢物管理條例》及相關規定進行分類,密閉運送及暫存,交所在醫院進行處理,相關登記保存三年;
b) 液體廢物排放:具備污水集中處理系統的醫院可直接向其污水處理系統排放,無污水集中處理系統的醫院,按GB 18466進行處理。
5.6 作業出入口
作業出入口的要求,參見WS/T 396—12中的4.7,應采用不會導致空氣凈化系統性能降低的材料和結構。
5.7 過濾網、過濾器的安裝
5.7.1 過濾網、過濾器在清洗更換之后的安裝應密封,過濾器標注箭頭所示是風向。
5.7.2 袋式過濾器在安裝過程中不能把過濾器的袋子弄破,袋式過濾器在安裝時要確保每個袋子都已經張開。
5.7.3 需要進入凈化機組內部更換過濾器時,安裝人員應做好個人衛生防護,保持潔凈,以免將外界的細菌和顆粒帶入機組內部。
6 消毒技術要求
6.1 消毒時機
醫院潔凈手術部空氣凈化系統及部件清洗后,應立即分段、依次進行消毒工作。檢測不合格時應即刻清洗干凈。
6.2 風管消毒
風管應先清洗后消毒。宜采用臭氧消毒設備進行消毒或化學消毒劑噴霧或擦拭消毒,金屬管壁首選季銨鹽類消毒劑,非金屬管壁首選過氧化物類消毒劑。
6.3 部件消毒
6.3.1 過濾網、過濾器、冷凝水盤應先清洗后消毒。宜采用浸泡消毒方法,部件過大不易浸泡時可采用擦拭或噴霧消毒方法,重復使用的部件首選季銨類消毒劑,不再重復使用的部件首選過氧化物類消毒劑。
6.3.2 凈化器、風口、空氣處理機組、表冷器、加熱(濕)器消應先清洗后消毒。宜采用擦拭或噴霧消毒方法,首選季銨鹽類消毒劑。
6.4 冷凝水消毒
在冷凝水中加入消毒劑作用一定時間后排放,首選含氯消毒劑。
7 清洗、消毒效果及安全措施要求
7.1 潔凈手術部空氣凈化器清洗消毒后,潔凈手術部外的衛生要求應符合WS/T 368—2012中4.2的要求和WS/T 396—2012中6.1的要求,潔凈手術部衛生應符合GB 50333—2013中5.2的要求,安全措施應符合WS/T 396—2012中 6.2的要求。
7.2 清洗機構應遵守有關安全規定,考慮醫院的特殊環境,制訂對應的安全管理制度和作業方案,清洗現場應設有安全管理人員,加強清洗、消毒作業人員的個人防護和潔凈措施,采取有效措施保證作業人員及建筑物內人員的安全,保持醫院的就醫環境。
8 環境衛生學的監測
8.1 監測服務要求
簽訂年度服務合同的清洗服務機構,應對服務單位開展環境衛生學的監測。
8.2 常規監測要求
8.2.1 每日晨測手術部(室)溫度,相對濕度并記錄。
8.2.2 每周檢測空氣處理機組的進風口,回風口的清潔狀態并記錄。
8.2.3 定期對空氣消毒設備的現場消毒效果進行檢測。
8.2.4 空氣凈化系統的送風末端零泄露裝置應每周檢查1次工作狀態。
8.2.5 定期對空氣凈化系統的各項指標進行檢測,包括風管內積塵量、細菌菌落數、真菌菌落數、有無致病微生物等,至少每季度進行1次。
8.2.6 在綜合性能檢測時,應對過濾器以及其安裝邊框的泄露及密封性按GB 50591的要求進行檢測。
8.2.7 在微壓計上測出試驗風量下的過濾段的阻力,將其值減去過濾器夾具的阻力即為過濾器阻力。阻力的檢測應在系統處于穩定運行狀態下進行測量,在氣溶膠通過濾料之前,采用純凈試驗空氣,在試驗濾速下測定濾料兩端的壓降。應調節試驗體積流量,使得通過每張濾料樣品的流量值的變化不超過要求值的±2%。
8.2.8 空氣凈化器的衛生學指標監測應在物體表面擦拭消毒、室內空氣消毒后前進行。
8.3 專項監測要求
8.3.1 若有要求,需要檢測手術室的環境,宜使用浮游菌撞擊法進行手術部(室)空氣細菌菌落總數監測。
8.3.2 空氣消毒設備和空調設備檢修或更換后,應按照國標GB 15982的要求進行手術部(室)靜態空氣細菌菌落總數的監測。
9 服務檔案管理
9.1 檔案內容
服務機構承擔醫院潔凈手術部清洗消毒服務后,應該根據服務的潔凈手術部建立清洗消毒管理制度,定期檢查、監測和維護,并建立專門檔案,檔案應當包括以下內容:
a) 系統衛生學評價報告;
b) 清洗消毒作業合同,參見附錄C;
c) 清洗消毒作業方案和技術交底資料;
d) 清洗消毒作業應急救援預案,預防空氣傳播性疾病應急預案;
e) 集中空調通風系統風管、水管線圖,清洗消毒作業圖;
f) 清洗消毒作業相關資料,包括作業單位資質等級、作業人員資格證書、作業前后衛生學檢測記錄、清洗消毒作業檢測設備設施清單、清洗消毒設備清單、其它需要建立的資料;
g) 清洗、消毒及其資料記錄(影像資料中應有區分不同清洗、消毒區域的標識),日常衛生及維護記錄;
h) 清洗消毒后合格的衛生檢測報告;
i) 清洗消毒作業驗收報告。
9.2 檔案保管
檔案保存時間為三年。
10 清洗消毒服務機構技術要求
10.1 從事醫院潔凈手術部空氣凈化系統專業清洗消毒服務機構的基本技術要求,見附錄B。
10.2 用于醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒的專用設備的基本技術要求,見附錄C。
附錄A
(規范性附錄)
醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗時間間隔及部件更換時間間隔
表A.1規定了醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗時間間隔。
表A.1 清洗時間間隔
清洗內容 |
清洗時間間隔 |
新風機組初效過濾網 |
2天 |
回風口過濾網 |
7天 |
空氣處理機組、表冷器、加熱(濕)器、冷凝水盤 |
1個月 |
新風管 |
1個月 |
送風管、回風管 |
2個月 |
潔凈室內送風口 |
7天 |
表A.2規定了醫院潔凈手術部空氣凈化系統部件更換時間間隔。
A.2 部件更換時間間隔
部件名稱 |
更換時間間隔 |
粗效空氣過濾器 |
1-2個月 |
中效空氣過濾器 |
3個月 |
亞高效空氣過濾器 |
1年 |
末端高效空氣過濾器 |
3年或阻力超過設計初阻力160Bpa |
排風機組的中效空氣過濾器 |
1年或污染和堵塞時 |
回風口過濾網 |
1年或特殊污染時 |
附錄B
(規范性附錄)
醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒服務機構的基本技術要求
B.1 機構的分級與服務范圍
B.1.1 服務機構按綜合技術能力,從低到高依次分為三級、二級、一級共三個等級。
B.1.2 三級服務機構可以承擔潔凈用房等級Ⅲ級、Ⅳ級及以下的醫院潔凈手術部空氣凈化系統的清洗消毒工作;二級服務機構可以承擔潔凈用房等級Ⅱ級及以下的醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒工作;一級服務機構可以承擔所有醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒工作。
B.2 機構的技術要求
B.2.1 機構的技術要求,見表B.1。
表B.1 服務機構技術要求
|
三級 |
二級 |
一級 |
基本要求 |
依法取得營業執照,有效運行1年以上,且無不良記錄和重大安全質量事故。 |
依法取得營業執照,有效運行2年以上,且無不良記錄和重大安全質量事故。 |
依法取得營業執照,有效運行1年以上,且無不良記錄和重大安全質量事故。 |
注冊資金 |
50萬元 |
100萬元 |
200萬元 |
辦公場所 |
建筑面積不少于30㎡,倉庫建筑面積不少于30㎡。 |
建筑面積不少于50㎡,倉庫建筑面積不少于80㎡。 |
建筑面積不少于120㎡,倉庫建筑面積不少于150㎡。 |
人員 |
經過集中空調通風系統清洗消毒項目經理培訓并考試合格的人員不少于1人,經過集中空調通風系統清洗消毒知識培訓并考試合格的技術作業人員不少于5人。 |
經過集中空調通風系統清洗消毒項目經理培訓并考試合格的人員不少于3人,經過集中空調通風系統清洗消毒知識培訓并考試合格的技術作業人員不少于10人。 |
經過集中空調通風系統清洗消毒項目經理培訓并考試合格的人員不少于5人,經過集中空調通風系統清洗消毒知識培訓并考試合格的技術作業人員不少于20人。 |
專業設備 |
應具有醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒設備、工具等1套 |
應具有醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒設備、工具等2套 |
應具有醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒設備、工具等4套 |
服務項目 |
兩年內具有成功的醫院潔凈手術部或集中空調通風系統清洗項目案例及第三方驗收報告 |
兩年內具有5個(含)以上成功的醫院潔凈手術部或集中空調通風系統清洗項目案例及第三方驗收報告 |
兩年內具有10個(含)以上成功的醫院潔凈手術部或集中空調通風系統清洗項目案例及第三方驗收報告 |
實驗室 |
/ |
/ |
建筑面積不少于25m2,應配備經培訓合格的檢驗人員,并滿足WS/T395中質量管理體系、積塵量檢驗設備及實驗室等相關要求。 |
管理體系 |
1、應設立專門質量管理部門,建立健醫院潔凈手術部空氣凈化系統清洗消毒全過程的質量管理規章制度和清洗消毒服務檔案、資料保管制度,制定出本機構的清洗消毒操作規程、應急預案、清洗質量保證措施、自檢方法等。 2、應制定嚴格的安全管理制度,包括現場安全、人員安全、設備安全、環境保護、污染物處理制度等,并提供必要的作業防護工具、用品等。 |
B.2.2 不同資質等級的服務機構應具備的專業設備清單,見表B.2。
表B.2 醫院潔凈手術部空氣凈化系統主要清洗消毒專用設備清單
序號 |
設備名稱或規格 |
最低配備數量(臺) |
技術要求 |
||
三級 |
二級 |
一級 |
見附錄C |
||
1 |
便攜式風管檢測裝置 |
1套 |
2套 |
4套 |
|
2 |
超凈型清掃吸塵一體式機器人 |
1臺 |
2臺 |
4臺 |
|
3 |
非水平風管清洗機器人 |
1臺 |
1臺 |
1臺 |
|
4 |
風管開孔器(機) |
1臺 |
2臺 |
4臺 |
|
5 |
空調部件清洗裝置 |
1套 |
2套 |
4套 |
|
6 |
消毒裝置 |
1套 |
2套 |
4套 |
B.3 技術培訓與技術等級申請
B.3.1 服務機構應向具備相關專業能力的行業組織申請專業技術人員的培訓。
B.3.2 服務機構應對照機構的技術要求(表B.1),根據自身的綜合能力,向具備相關專業能力的行業組織申請對應等級的評定。
B.4 等級評定
具備相關專業能力的行業組織應組織行業專家,對照相應等級的機構技術要求(表B.1)進行資料審查,對符合對應等級申請的服務機構進行技術評估。
附錄C
(規范性附錄)
醫院潔凈手術室空氣凈化系統清洗消毒專用設備基本技術要求
C.1 專用清洗設備
醫院潔凈手術部空氣凈化系統主要清洗消毒專用設備包括:便攜式風管檢測裝置、超凈型清掃吸塵一體式機器人、非水平風管清洗機器人、風管開孔器(機)、空調部件清洗裝置、消毒裝置。
C.2 設備技術資料要求
專用清洗設備應有出廠檢驗合格證書、中文使用說明書、售后服務保證等資料,資料中應包括設備的技術指標、所適應的工作范圍、易損件的壽命、操作步驟及使用方法等。
C.3 設備外觀要求
C.3.1 專用清洗設備應在設備明顯位置設置產品標牌,標牌上應有設備名稱、型號、生產廠商名稱、出廠編號及生產日期;
C.3.1.1 設備應完好無損,無明顯缺陷,各零、部件連接可靠,各操作鍵(鈕)靈活有效;
C.3.1.2 設備顯示儀表的數字(刻度)應清晰。
C.4 主要設備技術指標及要求
C.4.1 超凈型清掃吸塵一體式機器人
C.4.1.1 超凈型清掃、吸塵一體式風管清洗機器人組成:主要包括運動系統、電動清洗系統、吸塵器、監視錄像系統、操作控制系統等。
C.4.1.2 運動系統:能夠在風管內前進、后退、左轉彎、右轉彎,單方向行走距離不小于15m,行走速度無級可調,最快移動速度應不低于10m/min。
C.4.1.3 電動清洗系統:應能夠至少在150mm(高)×300mm(寬)以上矩形風管有效進行清洗工作,清洗距離單方向不低于10m;清洗裝置工作時機器人行走平穩。
C.4.1.4 吸塵裝置:吸力不小于20kPa,吸塵管內徑不小于30mm,風量不小于60L/s,噪音小于59dB。
C.4.1.5 監視錄像系統:機器人應能觀察風管前后不同部位的狀況,攝像頭應具備夜視功能,方便觀察風管內部無光照環境,分辨率不低于600線,為方便對機器人的操作,顯示模式應可設置“單畫面顯示”和“多畫面顯示”的不同顯示方式,錄像系統能夠將觀察到的風管內部狀況清晰地記錄為影像資料,為了方便錄像資料和外部設備的交流,應能支持不少于32G的高速存儲介質,視頻格式應能支持windows Media player等常用播放器。
C.4.1.6 操作控制系統:操作與控制必須在風管外部進行。
C.4.1.7 機器人的供電電壓:為保證操作人員安全,機器人電壓應不高于24V。
C.4.1.8 機器人應具備防水功能(防水等級IP54),其結構應便于工作過程中對其進行清洗和消毒。
C.4.2 非水平風管清洗機器人
C.4.2.1 非水平風管清洗機器人組成:主要包括運動系統、吸附系統、升降系統、360°轉向系統、擦拭系統、監視錄像系統、操作控制系統等。
C.4.2.2 運動系統:同C.3.1.2。
C.4.2.3 吸附系統:要求能將機器人牢固吸附于風管壁上,使機器人能在豎直風管上實現前進、后退、轉彎等功能。
C.4.2.4 升降系統:為提高系統的穩定性和承載能力,宜采用剪叉式升降結構,高度在150mm~400mm范圍內可任意調節。
C.4.2.5 360°轉向系統:應能實現360°任意位置工作需要。
C.4.2.6 擦拭系統:應能夠至少在300mm×300mm以上矩形風管有效進行清洗工作,擦拭距離單方向不低于15m;工作時機器人行走平穩。
C.4.2.7 監視錄像系統:同C.3.1.5。
C.4.2.8 操作控制系統:操作與控制必須在風管外部進行。
C.4.2.9 機器人的供電電壓:為保證操作人員安全,機器人電壓應不高于24V。
C.4.2.10 機器人應具備防水功能(防水等級IP54),其結構應便于工作過程中對其進行清洗和消毒。
C.4.3 醫院潔凈手術部空氣凈化系統消毒裝置
醫院潔凈手術部空氣凈化系統消毒裝置、消毒劑按衛生部WS/T 368-2012醫院空氣凈化管理規范執行。
C.5 專用清洗設備的技術評估
醫院潔凈手術部空氣凈化系統專用清洗設備需經專業檢測機構檢測合格。
C.6 其他
空調風管系統專用清洗設備還應滿足相關國家標準規定的電器設備安全性、包裝、運輸等要求。